Levotuss Gotas 30 Ml

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas. A dose habitual é:
Adultos: 1 ml de gotas (correspondente a 20 gotas) até 3 vezes ao dia, com intervalos
nunca inferiores a 6 horas.
Utilização em crianças: 1 gota (3 mg) por kg/dia, repartidas em 3 tomas ao longo de 24
horas, com intervalos nunca inferiores a 6 horas.

A experiência obtida pela comercialização de medicamentos contendo
levodropropizina, em mais de trinta países, indica que os efeitos indesejáveis ocorrem
muito raramente. A maioria das reações não é grave, desaparecendo os sintomas após a
interrupção do tratamento e, algumas vezes, após tratamento farmacológico específico.
Muito raramente observaram-se as seguintes reações adversas:
Urticária, vermelhidão da pele, erupção da pele, comichão, angioedema, reações
cutâneas. Foi notificado um caso isolado, fatal, de epidermólise.
Dor abdominal e dor de estômago, náuseas, vómitos, diarreia. Foram notificados dois
casos individuais de glossite (inflamação da língua) e febre aftosa, respetivamente. Foi
também notificado um caso de hepatite colestática, assim como um caso de coma
hipoglicémico numa doente idosa, que estava a tomar simultaneamente
hipoglicemiantes orais.
Reações alérgicas e anafiláticas, mal-estar geral. Foram notificados casos individuais de
edema generalizado, síncope e astenia.
Tonturas, vertigens, tremores, parestesia. Foi notificado um único caso de convulsões
tónico-clónicas e um ataque de pequeno mal.
Palpitações, taquicardia, hipotensão. Foi notificado um caso de arritmia cardíaca
(bigeminismo auricular).
Irritabilidade, sonolência, despersonalização.
Dispneia, tosse, edema do trato respiratório.
Astenia e fraqueza nos membros inferiores.
Foram notificados alguns casos de edema da pálpebra, na sua maioria referidos como
edema angioneurótico, considerando a presença simultânea de urticária.
Foi notificado um caso individual de midríase, assim como um único caso de perda da
capacidade de visão bilateral. Em ambos os casos, as reações desapareceram após a
interrupção do tratamento.
Foi notificado um caso isolado de sonolência, hipotonia e vómitos num recém-nascido,
após a toma de levodropropizina pela mãe que o amamentava. Os sintomas apareceram
depois do bebé ser amamentado e desapareceram espontaneamente após a interrupção
do aleitamento materno.
Ocasionalmente, foram observadas as seguintes reações adversas graves: alguns casos
de reações cutâneas (urticária, prurido), o já mencionado caso de arritmia cardíaca, o
caso de coma hipoglicémico, assim como algumas reações alérgicas/anafiláticas
envolvendo edema, dispneia, vómitos e diarreia. Como já referido, um caso isolado,
fatal, de epidermólise, ocorrido numa doente idosa submetida a múltiplos tratamentos.

- A substância ativa é a levodropropizina. 100 ml de solução contêm 6 g de
levodropropizina.
- Os outros componentes são: propilenoglicol, xilitol, sacarina sódica, phidroxibenzoato de metilo, aromas (anis e frutos silvestres), ácido cítrico anidro, água
para preparações injetáveis.